PIBICRA - Plataforma de soluciones de Inteligencia artificial basadas en BIg data para el CRibado de cáncer en Andalucía

Este proyecto, con un presupuesto de 3.700.000,00 euros, está financiado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) incluido en el Programa Operativo FEDER de Andalucía 2021-2027.

El cáncer es uno de los problemas de salud más importantes a los que deben dar respuesta las organizaciones sanitarias. Para ello, es fundamental un diagnóstico precoz de la enfermedad y, en este sentido, los programas de cribado de cáncer han demostrado ser eficientes, permitiendo detectar la enfermedad en estadios más precoces. Sin embargo, ni existen programas de cribado para todos los tipos de cáncer más prevalentes en nuestro entorno, ni es fácil medir el impacto que el cribado de cáncer tiene en la vida de los ciudadanos y pacientes.

La inteligencia artificial ha demostrado excelentes resultados en la mejora de la precisión diagnóstica utilizando grandes volúmenes de datos y de imágenes, permitiendo encontrar patrones que hasta ahora había pasado desapercibidos. De esta forma, se han descrito errores hasta en el 15% del diagnóstico de cáncer, que podrían evitarse con modelos basados en deep learning que detectan con alta precisión si una biopsia contiene áreas tumorales y facilitan al patólogo la toma de decisiones. La segunda gran aportación de la inteligencia artificial es el manejo eficiente de grandes volúmenes de datos, que permiten integrar datos clínicos, radiológicos, anatomopatológicos y genómicos, que permiten seleccionar mejor los pacientes que deben ser sometidos a confirmación histológica y, una vez obtenido el tejido, permiten seleccionar mejor las áreas de una neoplasia que deben ser sometidas a estudios genómicos.

En la población andaluza, existen programas de cribado de cáncer en mama desde 1995 (86% participación y 70% detección de tumores menores de 2 cm) y colorrectal desde 2014 (36% de cobertura en 2019, ha detectado 1.681 adenomas y 4 neoplasias invasivas). Sin embargo, en otras patologías de alta incidencia, como el cáncer de próstata, aún no se han podido desplegar servicios de cribado poblacionales y el diagnóstico temprano utiliza el estudio de PSA y se están evaluando otros marcadores (4Kscore, PCA3 y ConfirmMDx). En cáncer de cérvix, hasta el momento, el cribado en Andalucía es oportunista y se basa en citología ginecológica y estudio del virus de papiloma humano, si bien en 2024 máximo debe ser poblacional (Orden SCB/480/2019), por lo que será necesario adecuar la estructura tecnológica y organizativa.

Es posible mejorar los resultados clínicos y económicos del cribado en los 4 tipos de cáncer en los que ya existe un programa de cribado o en un cáncer, como el de próstata, que por su frecuencia y difícil manejo clínico, supone un problema de salud importante. Esto puede hacerse utilizando herramientas de inteligencia artificial para mejorar los tiempos de respuesta del diagnóstico anatomopatológico, su precisión (evitar falsos positivos y negativos que lleven a sobretratamientos) y reduciendo sobrediagnósticos, dado que un programa de cribado de cáncer excelente precisa disponer de un diagnóstico anatomopatológico óptimo y de sistemas de información bien dimensionados que recojan y exploten los resultados, sirviendo como modelo para todo el SNS e internacional.

OBJETIVOS GENERALES

A) Desarrollo e implantación de una Plataforma de Inteligencia Artificial basada en soluciones abiertas.

Este objetivo persigue desarrollar una Plataforma de soluciones tecnológicas de almacenamiento, procesado y gestión digital de imágenes de anatomía patológica, datos clínicos (fenotípicos, ambientales) y genómicos, basada en IA que permita abordar el reto de la medicina personalizada a escala regional y de forma cooperativa entre profesionales.

Este modelo podrá ser extrapolable a otros problemas de salud y otras especialidades.

B) Desarrollo de una Plataforma de soluciones avanzadas basadas en Inteligencia Artificial.

  • Evaluar las tecnologías de inteligencia artificial, incluidos big data y DL (patología computacional o patología digital inteligente) en su aplicación al cribado y diagnóstico en patología digital.

  • Utilización clínica de herramientas automatizadas de análisis digital de la imagen o CAD para mejorar la detección de áreas de interés y cuantificación señales e intensidades (como la expresión inmunohistoquímica o de FISH en biomarcadores) mediante la integración de las imágenes digitales a los sistemas de gestión de las unidades de Anatomía Patológica.

  • Herramientas de medida de la calidad de diagnóstico en cáncer tras la implantación de patología digital (sensibilidad, especificidad, falsos positivos/negativos, valor predictivo positivo/negativo). Análisis de sesgos y variabilidad en la interpretación subjetiva en diagnósticos y en la cuantificación de biomarcadores.

  • Aplicar sistemas de garantía de calidad interno y externo, para valorar la calidad de la técnica y la adecuación del diagnóstico.

 

Legislación

Normativa aplicable a la Compra Pública de Innovación

A) ESTRATEGIA EN ANDALUCÍA

1. Estrategia para el impulso y consolidación de la Compra Pública de Innovación (CPI) en la Administración Pública de la Junta de Andalucía

B) NORMATIVA APLICABLE

1. Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público (LCSP)

CONSULTA PRELIMINAR AL MERCADO

Artículo 115. Consultas preliminares del mercado.

COMPRA PÚBLICA PRECOMERCIAL (CPP)

Artículo 8. Negocios y contratos excluidos en el ámbito de la Investigación, el Desarrollo y la Innovación. |LS|Si bien queda excluída de la LCSP, se sujeta sobre los principios generales de la misma|RS|

COMPRA PÚBLICA DE TECNOLOGÍA INNOVADORA (CPTI)

Artículo 156. Delimitación, plazos para la presentación de proposiciones y plazo de publicación del anuncio de licitación

Artículo 157. Examen de las proposiciones y propuesta de adjudicación.

Artículo 158. Adjudicación.

Artículo 159. Procedimiento abierto simplificado.

Artículo 160. Caracterización. Procedimiento restringido.

Artículo 161. Solicitudes de participación.

Artículo 162. Selección de candidatos.

Artículo 163. Contenido de las invitaciones e información a los candidatos.

Artículo 164. Proposiciones.

Artículo 165. Adjudicación.

Artículo 166. Caracterización y delimitación de la materia objeto de negociación.

Artículo 167. Supuestos de aplicación del procedimiento de licitación con negociación.

ASOCIACIÓN PARA LA INNOVACIÓN

Artículo 177. Caracterización del procedimiento de asociación para la innovación.

Artículo 178. Selección de candidatos.

Artículo 179. Negociación y adjudicación de la asociación.

Artículo 180. Estructura de la asociación para la innovación.

Artículo 181. Adquisiciones derivadas del procedimiento de asociación para la innovación.

Artículo 182. Configuración y seguimiento de la asociación para la innovación por parte del órgano de contratación.

ARTÍCULOS DONDE SE MENCIONA LA INNOVACIÓN

Artículo 126. Reglas para el establecimiento de prescripciones técnicas.

Artículo 127. Etiquetas.

Artículo 145. Requisitos y clases de criterios de adjudicación del contrato.

2. Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre contratación pública.

Artículo 31. Asociación para la innovación.

Artículo 40. Consultas preliminares del mercado.

Artículo 41. Participación previa de candidatos o licitadores.

Artículo 42. Especificaciones técnicas.

Artículo 43. Etiquetas.

Artículo 44. Informes de pruebas, certificación y otros medios de prueba.

Artículo 45. Variantes.

Artículo 67. Criterios de adjudicación del contrato.

3. Marco sobre ayudas estatales de investigación y desarrollo e innovación de la Comisión Europea (2014/C 198/01), destacando los siguientes apartados:

Apartado 2.3. Contratación pública de servicios de investigación y desarrollo.

Apartado 4. Evaluación de la compatibilidad de la ayuda de I+D+i

Apartado 4.4. Efecto incentivador.

4. Banderas rojas en la lucha contra el fraude empleadas por la Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, como Organismo Intermedio de la Autoridad de Gestión del FEDER, periodo 2014-2020

5. Nota informativa sobre indicadores de fraude para el FEDER, el FSE y el FC.

C) BUENAS PRÁCTICAS Y OTRAS RECOMENDACIONES

6. Guía Europea sobre la Compra Pública de Innovación.

7. Guía 2.0 para la compra pública de innovación. Ministerio de Ciencia e Innovación

8. Guía para autoridades públicas sobre la Contratación Pública de Innovación. Publicada por ICLEI

9. Guía práctica de contratación pública para profesionales, de la Comisión Europea.

10. Guía sobre Contratación Pública y Competencia de la CNMC.

D) OTRA DOCUMENTACIÓN DE INTERÉS

11. Bases reguladoras para la concesión de ayudas públicas en el marco de la Línea de Fomento de Innovación desde la Demanda (Línea FID), para la Compra Pública de Innovación.

12. Real Decreto 404/2020, de 25 de febrero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Ciencia e Innovación, encomienda en su artículo 4.1.i el impulso a la Compra Pública de Innovación en España a la Secretaría General de Innovación a través de la Subdirección General de Fomento de la Innovación.

13. Procure2Innovate. Proyecto en el que participan 10 países miembros de la UE, tiene por objetivo coordinar e implantar estrategias en CPI y fomentar el intercambio de buenas prácticas y experiencias de éxito entre sus participantes. Los países participan en el proyecto a través de los Centros de Competencia Nacional en CPI, entidades encargadas de promover y fomentar la CPI en cada país.

14. Instrumento de financiación: Innodemanda de CDTI.

15. Nuevo instrumento de Compra Pública Precomercial de la Oficina de Compra Pública Innovadora de CDTI.

Qué es compra pública Innovadora

La Compra Pública de Innovación (CPI) es una actuación administrativa de fomento de la innovación orientada a potenciar el desarrollo de nuevos mercados innovadores desde el punto de vista de la demanda, a través del instrumento de la contratación pública.

El fomento de la innovación, empleando como instrumento la CPI, además de la promoción que se realice en el marco de los contratos públicos, contribuye a que la Administración autonómica, a través de sus procesos de licitación pública, transforme y diversifique la economía andaluza al basarla en el conocimiento. Además, al incorporar bienes o servicios innovadores, se pueden mejorar los servicios públicos al encontrar nuevas y mejores maneras de gestión, dando una respuesta más eficiente a las necesidades de los ciudadanos.

Desde la perspectiva de la prestación de servicios sanitarios, la CPI es una herramienta capaz de mejorar sustancialmente la calidad de los mismos a través del desarrollo de soluciones tecnológicas innovadoras que reviertan en la calidad del servicio a los usuarios.

Mediante la generación de una demanda pública, se trata de fomentar el tejido empresarial y sus capacidades innovadoras, así como su potencial de internacionalización a través de la comercialización de estas.

El sector salud es, en este sentido, muy propicio para la implantación de una estrategia de CPI dado el importante margen de tecnificación e innovación en los procesos sanitarios y el gran número de usuarios sobre los cuales pueden testarse los resultados de las investigaciones, pudiendo convertirse posteriormente en un ahorro significativo de los costes de atención.